E-sigaretten moeten voldoen aan de geneesmiddelenwetgeving | NL.DSK-Support.COM
Gezondheid

E-sigaretten moeten voldoen aan de geneesmiddelenwetgeving

E-sigaretten moeten voldoen aan de geneesmiddelenwetgeving

De Control Council Medicines (MCC) heeft weerlegd aanspraken van een electronic cigarette fabrikant en distributeur dat het niet hoeft te voldoen aan-medicijn-gerelateerde wetten. De MCC bevestigd dat het product is onderworpen aan medische scheduling en kan alleen worden verkocht bij de apotheek.

Claim door de fabrikant en distributeur die wet niet van toepassing op e-sigaretten

De MCC reactie volgt op de vordering van een belangrijke producent en distributeur van de e-sigaret, dat de Geneesmiddelen en aanverwante stoffen heeft Act niet van toepassing op het produkt zoals het niet als een medisch hulpmiddel wordt op de markt gebracht.

Health-e meldde onlangs dat een wijziging van de Geneesmiddelenwet en aanverwante stoffen Wet vorig jaar geclassificeerd nicotine als een schema 2 en 3 substantie die moet door de MCC worden geregistreerd en kunnen alleen worden verkocht bij de apotheek. Dit maakte de verkoop van e-sigaretten bij winkelcentrum kiosken en andere algemene retailers illegaal.

Echter, een woordvoerder van de fabrikant e-sigaret distributeur beweerde dat, zolang het product niet als medisch hulpmiddel wordt afgezet, de roosterinformatie niet van toepassing.

De gewijzigde Medicines and Related Substances Act, zoals gepubliceerd in de Staatscourant in maart vorig jaar, stelt dat nicotine is geclassificeerd als een Schedule 3 stof als 'bestemd voor humaan geneeskundig gebruik als hulpmiddel bij het stoppen met roken of als een substituut voor een tabaksproduct.

MCC - nicotine vloeistof en e-sigaret apparaat op medisch scheduling

MCC Registrar Mandisa Hela goede grip dat, ongeacht hoe het wordt verkocht, nicotine vloeistof en de e-sigaret apparaat op medisch scheduling en daarom illegaal verkocht in winkels die niet geregistreerd apotheken.

'De bedoeling van het inhaleren van nicotine damp kan zijn om geen andere reden dan om een ​​verlangen te voldoen voor het, zei een vertegenwoordiger van de National Department of Health.

'De wet werd in het bijzonder gestructureerd om de e-sigaret nemen, omdat we niet zeker bent over de veiligheid. Geconcentreerd nicotine, zoals die gebruikt met de e-sigaret kan een veiligheidsrisico voor de patiënten.

Nicotine is een farmacologisch werkzame stof die controle vereist

Andy Gray, van de Universiteit van KwaZulu Natal dienst Farmacologie is ook van mening dat de wet van toepassing is nog steeds aan nicotine, of het wordt verkocht als een medische stof of niet.

'De eenvoudige opzet van het plannen verandering in 2017 is dat nicotine een farmacologisch werkzame stof die controle vereist, stelt Gray.

'E-sigaretten zijn ook de levering apparaten voor nicotine en zijn niet onderzocht voor de werkzaamheid, de veiligheid of de kwaliteit

'Er is een complexe relatie tussen medicijnen en stoffen, en de wet zelf wordt dan ook wel de 'Medicines and Related Substances Act', zegt Gray. 'Het is duidelijk dat niet elke stof die wordt vastgelegd in de lijsten is worden geregistreerd als medicijn' grondstoffen, die nog moeten worden geformuleerd als geneesmiddelen die geschikt zijn voor toediening worden nog steeds gecontroleerd als 'stoffen'.

'E-sigaretten zijn ook de levering apparaten voor nicotine en zijn niet onderzocht voor de werkzaamheid, de veiligheid of de kwaliteit, zegt Gray